國(guó)產(chǎn)干法制粒機(jī)使用常見(jiàn)的問(wèn)題
我國(guó)干法制粒機(jī)制造廠家很多，而且確實(shí)有些設(shè)備制造的外觀非常漂亮，但所謂“路遙知馬力”，設(shè)備的好壞是需要時(shí)間來(lái)檢驗(yàn)的，市場(chǎng)上“中看不中用的”設(shè)備還是較多的，普遍表現(xiàn)在一段時(shí)間后設(shè)備性能的穩(wěn)定性下降，故障率升高。主要問(wèn)題有：軋輥易磨損損壞、產(chǎn)塵量大、成品一次得率低、壓力不穩(wěn)定、難清潔等等問(wèn)題。現(xiàn)總結(jié)如下：
1、軋輥易磨損、損壞
1.1. 軋輥易壞
軋輥的表面結(jié)構(gòu)，主要尺寸參數(shù)是圓周齒數(shù)、齒面槽的寬窄、齒開(kāi)面的深淺。不同的軋輥表面構(gòu)造對(duì)物料的適用性有著不同的壓制效果，根據(jù)物料特性不同，一般可分為三種壓輪：西藥型、中藥型、特殊性物料型。軋輥的材質(zhì)一般采用不銹鋼鐵2Gr13，表面采用氣體滲氮處理技術(shù)，表面硬度HV10 在1000 °以上，氮化硬化層深度在0.15mm 以上，使的軋輥表面具有較強(qiáng)的耐磨性和抗疲勞強(qiáng)度，且具有較好的抗腐蝕性。
軋輥錯(cuò)位的問(wèn)題，這實(shí)際上也是由于壓力大的情況下，在制造精度不高的情況下出現(xiàn)的問(wèn)題。
1.2. 泄露冷卻水
軋輥的內(nèi)部通有冷卻水，旋轉(zhuǎn)的軋輥與靜態(tài)的冷卻水管路上有動(dòng)密封裝置，但使用時(shí)間久了，在大壓力之下，會(huì)出現(xiàn)泄露或破損的問(wèn)題。目前有的廠家對(duì)軋輥結(jié)構(gòu)進(jìn)行了改進(jìn)，使冷卻水直接通往壓輪表面，可以有效的降低軋輥表面溫度，也大大的降低了泄露的可能性，應(yīng)該說(shuō)是一個(gè)進(jìn)步。
總之，由于材質(zhì)選擇和加工工藝的原因，很多軋輥在使用后，由于制粒時(shí)壓力較大，在使用一段時(shí)間后，軋輥就出現(xiàn)磨損、損壞等情況，所以很多廠家在使用一段時(shí)間后就要重新購(gòu)買軋輥。
2、產(chǎn)塵量大
這主要是設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的問(wèn)題，很多制造商將設(shè)備設(shè)計(jì)得比較簡(jiǎn)單，沒(méi)有考慮塵粒的問(wèn)題，這是需要從藥品生產(chǎn)的規(guī)范和理念上予以更新，在結(jié)構(gòu)上需要調(diào)整，充分考慮藥品生產(chǎn)時(shí)產(chǎn)生的塵粒，保證生產(chǎn)環(huán)境。隨著GMP要求的提高，cGMP理念的引入，制藥設(shè)備必須作相應(yīng)的改進(jìn)，以適應(yīng)要求。
關(guān)于產(chǎn)塵，還有一個(gè)需要注意的就是設(shè)備的振動(dòng)，我們知道振動(dòng)會(huì)加大塵粒的產(chǎn)生和加劇塵粒的擴(kuò)散，因此，在制造設(shè)備的時(shí)候，要考慮從整體結(jié)構(gòu)上、制造精度上查找導(dǎo)致振動(dòng)的振動(dòng)源，降低設(shè)備產(chǎn)生的振動(dòng)。
產(chǎn)塵大的另一個(gè)原因是脫氣效果不佳引起的。顆粒間隙內(nèi)的空氣被壓縮后，在打碎制粒時(shí)，壓力突然釋放，氣爆造成大量的細(xì)粉，所以產(chǎn)塵量較大。
3、成品一次得率低
這固然與物料的配方有關(guān)聯(lián)，但根據(jù)目前眾多藥廠使用干法制粒機(jī)的情況看，軋輥的原因是主要的。由于軋輥表面的淬火工藝、表面調(diào)質(zhì)工藝不一樣，會(huì)出現(xiàn)一對(duì)軋輥之間相對(duì)的母線平行度超差、硬度不夠、高壓下軋輥溫度偏高等問(wèn)題，導(dǎo)致很多軋輥在使用后，在物料被壓成片料后打成的顆粒中含有的細(xì)粉較多，一次成品得率偏低。有得用戶將篩選的回粉再回機(jī)壓成片料，再制粒。這種方法雖然在一定程度上提高了得率，但經(jīng)過(guò)回壓制成的顆粒，其溶出度、崩解度等明顯不如一次壓制出的顆粒。
還有一個(gè)原因就是設(shè)備的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)問(wèn)題，國(guó)內(nèi)很多藥廠使用干法制粒機(jī)生產(chǎn)中藥顆粒，由于中藥顆粒容易吸潮、起粘，物料在干法制粒機(jī)上容易積聚堵塞通道，出現(xiàn)這些問(wèn)題的時(shí)候就要停機(jī)清理，既影響了生產(chǎn)效率，也會(huì)降低成品得率。所以出現(xiàn)這些問(wèn)題，究其主要原因，主要原因之一就是軋輥的加工工藝技術(shù)問(wèn)題和基于造價(jià)的考慮！這在國(guó)產(chǎn)的干法制粒機(jī)制造上，問(wèn)題較為突出。
另一個(gè)原因是側(cè)密封效果不佳。國(guó)產(chǎn)機(jī)器的側(cè)密封裝置有采用機(jī)械壓緊的也有用液壓或其他方式壓緊的，但由于側(cè)密封裝置的材質(zhì)及壓輥側(cè)面表面加工精度和對(duì)中心軸線的垂直度精度不高，導(dǎo)致運(yùn)行一段時(shí)間后，密封件磨損，從而引起側(cè)面泄漏，細(xì)粉在重力或推力作用下直接進(jìn)入制粒倉(cāng)，最終使得得率降低。
當(dāng)然，冷卻效果差也是一個(gè)原因，如果不能有效地冷卻壓輪表面經(jīng)擠壓所產(chǎn)生的擠壓熱，防止物料遇熱粘結(jié)、粘輪現(xiàn)象，也會(huì)大大降低得率。
4、壓力不穩(wěn)定
國(guó)產(chǎn)的干法制粒機(jī)常見(jiàn)的一個(gè)問(wèn)題就是壓力不穩(wěn)定，造成壓力不穩(wěn)定的一個(gè)因素是壓輥的變形，國(guó)產(chǎn)機(jī)器的壓輥由于材質(zhì)和加工工藝原因，在使用一段時(shí)間后，壓輥會(huì)發(fā)生變形，這個(gè)變形間接的反應(yīng)到壓輥在轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，壓輥之間的間隙會(huì)發(fā)生變化，間隙的變化必然會(huì)引起壓力的波動(dòng)。
造成壓力不穩(wěn)定的另一個(gè)原因是脫氣效果不佳，或者有得機(jī)器根本就沒(méi)有配置脫氣裝置。這種情況下，顆粒間隙內(nèi)的相當(dāng)一部分空氣被壓縮，從而引起壓力波動(dòng)。
造成壓力不穩(wěn)定的還有一個(gè)原因是液壓系統(tǒng)問(wèn)題，國(guó)產(chǎn)干法制粒機(jī)液壓系統(tǒng)設(shè)計(jì)一般是油泵處于連續(xù)工作狀態(tài)，往往會(huì)造成油溫升高，壓力不穩(wěn)定，更重要的是會(huì)造成液壓油分子結(jié)構(gòu)破壞，工作時(shí)間不足30班就要更換液壓油。在運(yùn)行一段時(shí)間后，就會(huì)出現(xiàn)這個(gè)故障，這個(gè)原因較多，主要是壓力油路設(shè)計(jì)的問(wèn)題，這要根據(jù)物料的料性和工藝要求，合理選擇油路結(jié)構(gòu)，考慮壓力峰值及波動(dòng)沖擊，使得運(yùn)行時(shí)，油路壓力的波動(dòng)峰值在一定的范圍內(nèi)，基本接近直線。
5、其他常見(jiàn)問(wèn)題
比如有的設(shè)備在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上存在不合理，導(dǎo)致設(shè)備檢修和清潔困難。間隙調(diào)整機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)不合理，操作工不方便操作。等等問(wèn)題較多，這些都需要制造商從設(shè)計(jì)開(kāi)始就要堅(jiān)持“以人為本”的理念，堅(jiān)持產(chǎn)品是設(shè)計(jì)出來(lái)，從源頭上解決設(shè)備的缺陷，在制造過(guò)程控制上保證設(shè)備精度。
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